イチジク乾癬軟膏には、ビタミン D 誘導体のカルシポトリエンとベタメタゾンジプロピオン酸エステルの 2 つの有効成分が含まれています。台湾衛生部によって承認された適応症は、一般的な乾癬です。

カルシポトリエン/ベタメタゾンジプロピオン酸エステル複合軟膏は、多くの大規模な多国籍センターで実施された臨床試験で有効性と安全性が証明されています。

Calcipotriene（カルシポトリオール）は、ビタミンDの誘導体であり、体外研究によると、角質細胞の分化を促進し、増殖を抑制し、炎症反応を抑えることが示されています。

Betamethasone dipropionate（ベタメタゾンジプロピオン酸エステル）は、一般的なステロイド特性を持つコルチコステロイドで、主に抗炎症作用および免疫抑制作用を目的として使用されます。

アメリカ皮膚科学会が2009年に発表した最新の乾癬治療ガイドラインによると、Calcipotriene/Betamethasone dipropionate複合軟膏の使用推奨レベルと実証の強度はA級で、最も強い治療推奨に分類されています。

 

主成分

1グラムあたり：

• Calcipotriene 0.05mg

• Betamethasone 0.64mg

 

薬理学的および薬物動態学的特性

CalcipotrieneはビタミンD誘導体で、文献によると角化細胞の分化と増殖抑制を示し、乾癬治療の理論的根拠となっています。Betamethasone dipropionateは一般的なコルチコステロイドの特性を持ち、主に抗炎症および免疫抑制作用を発揮しますが、乾癬に対する具体的な作用機序は完全には解明されていません。

 

薬物動態学的には、文献に基づき、CalcipotrieneとBetamethasone dipropionateはどちらも皮膚からの吸収量が使用量の1%未満であり、通常の使用条件下では全身吸収が全身的なパラメータに顕著な影響を与えることはありません。このため、両者の薬物動態的特性は互いに影響し合うことなく、全身吸収のリスクは低いとされています。

 

適応症

尋常性乾癬（Psoriasis）

 

用法用量

患部に1日1回塗布し、治療は4週間とします。1日の最大使用量は15gを超えてはならず、1週間の最大使用量は100gを超えてはならず、治療面積は体表面積の30%を超えてはならない。同一部位での治療は4週間を超えてはならず、使用量は合計60gを超えてはならない。小児への使用に関しては臨床経験がありません。

 

警告

• 顔には使用しないこと。使用後は手を洗い、顔に触れないようにすること。

• Calcipotrieneが含まれているため、過剰に使用すると高カルシウム血症を引き起こす可能性があります。ただし、使用を中止すれば血中カルシウムは速やかに正常に戻ります。

• 全身性コルチコステロイド治療に関連した副作用、例えば副腎皮質の抑制や糖尿病の悪化が外用ステロイド治療でも見られることがあり、これは全身吸収によるものです。

• 大面積の塗布、密封療法や皮膚のひだに塗布することはステロイドの全身吸収を増加させるため、避けるべきです。臨床経験が不足しているため、重度の肝疾患および腎疾患の患者には特に注意が必要です。

 

中央健保局の皮膚科用製剤に関する健康保険の給付規定：

Calcipotrieneおよびコルチコステロイドを含む外用複合製剤は、尋常性乾癬（psoriasis）の診断が確定した場合に使用が許可されます。使用量は、1週間あたり1本（30g）を超えないことが原則であり、病状により使用量が1週間に1本（30g）を超える場合は、その理由を病歴に詳細に記録する必要があります。